Вопросы и ответы по сертификации продукции в Таможенном Союзе (стран РФ, РБ, РК), а также в Украине и Европейском союзе.

28. Регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения Министерства здравоохранения Республики Беларусь



Вопрос: Какие документы необходимо предоставить для получения Регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения Республики Беларусь на изделия медицинского назначения (медицинскую технику) белорусского (отечественного) производства?

Ответ: Для регистрации изделий медицинского назначения в Республике Беларусь отечественного производства необходимы следующие документы: Заявление, технические нормативные правовые акты производителя на изделия медицинского назначения, медицинскую технику с методикой поверки (для средств измерений), протоколы и (или) акты технических испытаний, лабораторных исследований изделий медицинского назначения, медицинской техники (при их наличии), выданные лабораториями, аккредитованными в установленном законодательством порядке.


Вопрос: Какие документы необходимо предоставить для получения Регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику Минздрава Республики Беларусь производителей (изготовителей) зарубежного производства?

Ответ: Для получения Регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения Республики Беларусь на изделия медицинского назначения (медицинскую технику) производителей (изготовителей) зарубежного производства, необходим следующий перечень документов:

- заявление, документ выдаваемый производителем, подтверждающий гарантийное и сервисное обслуживание изделия медицинского назначения, медицинской техники, оригинал или заверенные в установленном законодательством порядке копии документов, удостоверяющих качество изделия медицинского назначения, медицинской техники, выданных в стране производителя, макет паспорта, инструкция по применению изделия медицинского назначения или руководство по эксплуатации изделий медицинского назначения (медицинской техники).


Вопрос: Какой срок действия имеет Регистрационное удостоверение Министерства Здравоохранения Республики Беларусь?

Ответ: Срок действия Регистрационное удостоверение Министерства Здравоохранения Республики Беларусь составляет – 5 (пять) лет.


Уважаемые господа, если Вы хотите подробно ознакомится с трудоемкими и сложными процедурами сертификации и процессами оформления различных Сертификатов, Деклараций, Разрешений на применение технических устройств (оборудования): Ростехнадзора Российской Федерации, Госпромнадзора Республики Беларусь, Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан, а также получения Свидетельств о Государственной регистрации Таможенного союза, отказных писем и многих других разрешительных документов в любой из трех стран. Информацию по всем вышеупомянутым вопросам, Вы можете получить на нашем сайте простым нажатием соответствующей клавиши меню.

Внимание! Доверив работу нашим профессионалам с многолетним опытом, Вы сэкономите свое время, сократите финансовые затраты, сроки оформления и получения необходимых документов (Сертификатов, Деклараций, Разрешений, Удостоверений, Свидетельств, Заключений экспертиз, Лицензий и т. д.) на Вашу продукцию (оборудование). Обращайтесь к специалистам Группы компании Prom Expert.

Связаться с нами можно любым удобным для Вас способом:
  • Заполнить на сайте формуляр запроса (заявки);
  • Отправить письмо по электронной почте:
    rtn@gostnorm.ru
  • Позвонить по телефонам:
    +7 (499) 340-13-17;
  • Мы будем рады личной встрече с Вами в любом из офисов нашей компании.