Вопросы и ответы по сертификации продукции в Таможенном Союзе (стран РФ, РБ, РК), а также в Украине и Европейском союзе.

30. Регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения Министерства здравоохранения Республики Казахстан



Вопрос: Какой перечень документов необходимо предоставить для государственной регистрации, перерегистрации на изделия медицинского назначения (медицинскую технику) в Министерстве здравоохранения Республике Казахстан?

Ответ:
Для государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения (медицинской техники) в Министерстве здравоохранения Казахстана необходимо представить следующие документы:

- заявление установленной формы на государственную регистрацию, перерегистрацию МТ и ИМН в Министерстве здравоохранения Республики Казахстан;

- сопроводительное письмо о направлении документов на государственную регистрацию, перерегистрацию, МТ и ИМН в Министерство здравоохранения Республики Казахстан;

- договор на проведение экспертизы МТ и ИМН при государственной регистрации, перерегистрации;

- перечень документов регистрационного досье предоставляемых при государственной регистрации, перерегистрации МТ и ИМН в Республике Казахстан;

- заключение о целесообразности проведения экспертных работ по оценке безопасности, эффективности и качества МТ и ИМН, заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию в Республике Казахстан;

- заключение по первичной экспертизе документов и материалов на МТ и ИМН, заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию в Республике Казахстан;

- заключение эксперта специализированной комиссии по МТ и ИМН о безопасности, эффективности и качестве ИМН, заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию в Республике Казахстан;

- заключение эксперта специализированной комиссии по медицинской технике и изделиям медицинского назначения о безопасности применения и качестве МТ, заявленной на государственную регистрацию, перерегистрацию в Республике Казахстан;

- заключение о безопасности, эффективности и качестве МТ и ИМН, заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию в Республике Казахстан;

- отчет аналитической экспертизы ИМН при государственной регистрации, перерегистрации.

- платежное поручение.


Уважаемые господа, если Вы хотите подробно ознакомится с трудоемкими и сложными процедурами сертификации и процессами оформления различных Сертификатов, Деклараций, Разрешений на применение технических устройств (оборудования): Ростехнадзора Российской Федерации, Госпромнадзора Республики Беларусь, Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан, а также получения Свидетельств о Государственной регистрации Таможенного союза, отказных писем и многих других разрешительных документов в любой из трех стран. Информацию по всем вышеупомянутым вопросам, Вы можете получить на нашем сайте простым нажатием соответствующей клавиши меню.

Внимание! Доверив работу нашим профессионалам с многолетним опытом, Вы сэкономите свое время, сократите финансовые затраты, сроки оформления и получения необходимых документов (Сертификатов, Деклараций, Разрешений, Удостоверений, Свидетельств, Заключений экспертиз, Лицензий и т. д.) на Вашу продукцию (оборудование). Обращайтесь к специалистам Группы компании Prom Expert.

Связаться с нами можно любым удобным для Вас способом:
  • Заполнить на сайте формуляр запроса (заявки);
  • Отправить письмо по электронной почте:
    rtn@gostnorm.ru
  • Позвонить по телефонам:
    +7 (499) 340-13-17;
  • Мы будем рады личной встрече с Вами в любом из офисов нашей компании.