Вопросы и ответы по сертификации продукции в Таможенном Союзе (стран РФ, РБ, РК), а также в Украине и Европейском союзе.

37. Сертификат ISO 13485 2003


Вопрос: Какая цель получения Сертификата ISO 13485 - 2003?

Ответ: Улучшение качества продукции, снижение расходов сырья и материалов, увеличение объемов производства, экономия ресурсов и увеличение прибыли организации путем внедрения системы эффективного менеджмента качества организации и безопасности медицинских изделий по международным стандартам ISO 13485:2003.


Вопрос:
Какие преимущества у предприятия получившего сертификат ISO 13485 - 2003?

Ответ: Сократить финансовые расходы, значительные траты времени и нежелательные риски, а так же, получить уверенность и гарантии на качественные результаты работ и сроки исполнения.


Вопрос: На каком основании выдается Сертификат ИСО (ISO) 13485:2003?

Ответ: Сертификат ISO 13485:2003 выдается на основании отчета о проведенном аудите деятельности организации. Процедура подготовки к сертификации, разработка схем, положений, согласование рабочих документов и взаимодействие с комиссией - все это составляющие длительного сложного процесса, требующего определенного опыта и знаний.


Вопрос: Сообщите пожалуйста какой перечень необходимы документов для получения сертификата ИСО (ISO) 13485:2003?

Ответ: Для получения сертификата ISO 13485:2003 необходимы следующие документы:

1. Заявка на проведение сертификации.

2. Карточка организации.

3. Копия уставных документов (устав, ОГРН, ИНН, коды ОКВЭД).

4. Структурная схема организации.

5. Квалификационный состав организации.

6. Копии действующих лицензий или свидетельств о допуске.

Копии документов заверяются подписью генерального директора и печатью компании.






Уважаемые господа, если Вы хотите подробно ознакомится с трудоемкими и сложными процедурами сертификации и процессами оформления различных Сертификатов, Деклараций, Разрешений на применение технических устройств (оборудования): Ростехнадзора Российской Федерации, Госпромнадзора Республики Беларусь, Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан, а также получения Свидетельств о Государственной регистрации Таможенного союза, отказных писем и многих других разрешительных документов в любой из трех стран. Информацию по всем вышеупомянутым вопросам, Вы можете получить на нашем сайте простым нажатием соответствующей клавиши меню.

Внимание! Доверив работу нашим профессионалам с многолетним опытом, Вы сэкономите свое время, сократите финансовые затраты, сроки оформления и получения необходимых документов (Сертификатов, Деклараций, Разрешений, Удостоверений, Свидетельств, Заключений экспертиз, Лицензий и т. д.) на Вашу продукцию (оборудование). Обращайтесь к специалистам Группы компании Prom Expert.

Связаться с нами можно любым удобным для Вас способом:
  • Заполнить на сайте формуляр запроса (заявки);
  • Отправить письмо по электронной почте:
    rtn@gostnorm.ru
  • Позвонить по телефонам:
    +7 (499) 340-13-17;
  • Мы будем рады личной встрече с Вами в любом из офисов нашей компании.