Реклама на сайте:

      Российское бюро технических переводов RTT - перевод инструкций, чертежей, таблиц, спецификаций, сертификатов


Разрешение на применение и сертификация оборудования в России

Получение Разрешения Ростехнадзора

Разрешение на применение технических устройств (оборудования)

Порядок получения Разрешения Ростехнадзора

Перечень документов для получения разрешения Ростехнадзора (Гостехнадзора) на применение конкретных видов (типов) технических устройств на опасных производственных объектах

Промышленный и технологический аудит опасных производственных объектов (ОПО).

Оценка зданий и сооружений

Разработка ТУ

Разработка и оформление паспортов на оборудование

Разработка и согласование программ и методик приемочных испытаний

Расчеты на прочность

Экспертное заключение

Экспертиза промышленной безопасности

Экспертиза промбезопасности

ЭПБ технических устройств

ЭПБ проектной документации

ЭПБ зданий и сооружений

Государственная экспертиза

Негосударственная экспертиза

Эксплуатация опасных объектов

Паспорт безопасности опасного производственного объекта

Декларация промышленной безопасности

Внесение в реестр ОПО

Разработка ПЛАС

Разработка ПЛАРН

Разработка проектов санитарно-защитных зон

Лицензии Ростехнадзора

Лицензии Росприроднадзора

Пожарная безопасность

Пожарная декларация

Расчет и оценка пожарных рисков

Пожарные лицензии МЧС

Профессиональные переводы

Переводы документации с Европейских языков

Нормативно-правовая база Ростехнадзора

Законы и постановления правительства

Технические регламенты (ТР)

Руководящие документы (РД)

Правила Безопасности (ПБ)

Административные регламенты

Сертификаты ISO на СМК предприятия

Сертификат ISO 13485 2003

ГОСТ Р ИСО 13485 – 2004 (ISO 13485:2003) - направлен на всеобщее повышение качества производимого во всем мире медицинского оборудования и соответствия его единым требованиям.

Системы менеджмента действуют на предприятиях различных сфер деятельности, но особую важность они приобретают в области производства медицинского оборудования. Отраслевой стандарт ISO 13485 регламентирует требования к качеству и безопасности медицинских изделий, а также необходимых для данного производства компонентов.

Принятый Международной организацией сертификации стандарт ISO 13485 направлен на всеобщее повышение качества производимого во всем мире медицинского оборудования и соответствия его единым требованиям. Пройти сертификацию соответствия ISO 13485 рекомендуется организациям, основным видом деятельности которых является разработка, проектирование и производство медицинских изделий, а также их монтаж и техническое обслуживание. Не помешает сертификат ISO 13485 и организациям, занимающимся предоставлением услуг посредством медицинских изделий.

Стандарт ISO 13485 включает перечень специфических требований:

  • к контролю над чистотой продукции и производственной сфере;
  • управлению рисками;
  • системам обратной связи;
  • обеспечению стерильности медицинских изделий;

Специалисты нашего центра сертификации проведут сертификацию системы менеджмента на вашем предприятии на соответствие ISO 13485. Решение о подаче заявки на прохождение ISO 13485 будет дальновидным шагом с вашей стороны, поскольку наличие данного сертификата:

  • открывает более широкие возможности для экспорта медицинского оборудования;
  • дает вашим партнерам уверенность в безопасности приобретаемой продукции;
  • является необходимым условием для поставки медицинских изделий во многие страны Азии;
  • демонстрирует широкому кругу ваших клиентов, партнеров и потребителей уровень качества продукции и ответственности предприятия.

Эксперты Группы компаний Prom Expert предлагают вам один из самых эфективных методов развития Вашего предприятия (организации) – сертификацию его по стандартам менеджмента качества ISO.

Мы окажем консультативную помощь поможем подготовить документы и получить на Ваше предприятие (организацию) сертификат ИСО 13485 - 2004 :

По окончанию работ по сертификации предприятия Вы получаете следующий пакет документов:

  • Сертификат (на компанию)
  • Два именных сертификата на внутренних экспертов- аудиторов
  • Разрешение на применение знака системы сертификации
  • Дубликат сертификата на английском языке
  • Документация в электронном виде

Сертификат выдается сроком на 3 года. Действие сертификата подтверждается прохождением ежегодного инспекционного контроля.

Уважаемые господа, если Вы хотите подробно ознакомится с трудоемкими и сложными процедурами сертификации и процессами оформления Сертификатов, Деклараций соответствия, Свидетельств о Государственной регистрации, Отказных писем Таможенного союза, или в любой входящих в него стран, а также процедурами получений Разрешений на применение оборудования, технологий и материалов Ростехнадзора Российской Федерации, Госпромнадзора Республики Беларусь и Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан, тогда с этой информацией, Вы можете ознакомиться на нашем сайте простым нажатием соответствующей клавиши меню.

Если, Вам необходимо сэкономить свое время, сократить финансовые затраты, сроки оформления и получения всех необходимых разрешительных документов на Вашу продукцию обращайтесь к специалистам Группы компании Prom Expert, заполнив формуляр запроса (заявку) на нашем сайте. Можете отправить электронное письмо info@promexgost.com, promekgost@yandex.ru, или позвонить по телефонам: +7 (495) 795 94 10, +7 (495) 795 52 36. Мы будем рады и личной встрече с Вами в любом из офисов нашей компании.